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质量总监需要能够独立建设公司质量体系,具备独立开展内部审核的能力;以下是小编精心收集整理的质量总监工作职责,下面小编就和大家分享,来欣赏一下吧。
质量总监工作职责1
1、负责制剂质量体系的全面管理。
2、建立完善药品生产质量保证体系,并对该体系进行监控,确保其有效运作。
3、负责公司药品注册工作。
质量总监工作职责2
1.贯彻执行GMP法规和公司生产质量管理体系;
2.完善公司药品生产的质量管理体系;负责放行产品、客户审计及问卷回复;
3.批准公司各项验证工作;
4.落实公司生产质量管理相关的知识培训;
5.负责国内外注册资料编写及配合完成FDA、COS、GMP的认证工作。
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