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医疗器械培训试题

　　作为医疗人员要知道医疗器械的正确使用，进行医疗器械培训认真学习。下文是医疗器械培训试题，欢迎阅读!

　　医疗器械培训问答题

　　医疗器械不良事件：是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。

　　医疗器械不良事件监测：是指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。

　　医疗器械再评价：是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并实施相应措施的过程。

　　严重伤害，是指有下列情况之一者：

　　(一)危及生命;

　　(二)导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤;

　　(三)必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤。

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